2024.4.22
保健医療福祉分野のプライバシーマーク認定指針 第5版 公表・販売のお知らせ
プライバシーマーク付与認定事業者および新規申請準備中の皆様へ
「保健医療福祉分野のプライバシーマーク認定指針 第5版」(以下、「認定指針第5版」という。)の公表と販売についてお知らせ致します。

購入につきましては以下のページよりお申込みください
https://privacy.medis.or.jp/book201110.html
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以下のリンクより認定指針の第版の参照が可能です

「認定指針第5版」(見え消し版)(zip
※旧版(4.1版)からの主な追加・変更・削除部分を見え消しの形で赤字で示しています
※zipファイルをダウンロードしてご参照ください
※付録は参照できません
※印刷はできません

第5版の主な改正点】
@ 2023年12月25日公表「プライバシーマークにおける個人情報保護マネジメントシステム構築・運用指針」(以下、「構築・運用指針」という。)をベースとした構成の改訂と審査項目の追加・変更

A 以下に示す保健医療福祉分野に関わる指針・ガイドラインを反映した審査項目の追加・変更

・医療情報システムの安全管理に関するガイドライン第6版
・医療情報を取り扱う情報システム・サービスの提供事業者における安全管理ガイドライン
・医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス
※主にJ.9.2.安全管理措置の”B.保健医療福祉分野としての解釈”にガイドラインの考え方を示しています

尚、@及びAへの対応部分については、第5版では保健医療福祉分野として追記する事項、大きく変更する事項はございません。
※認定指針のA項に係る内容につきましては「構築・運用指針」の改訂とあわせて変更がございます

(第5版についての説明会は実施予定はございません。後日公表するMCPO,AMCPOの開催案内をお待ちください)

【参考リンク】

プライバシーマークにおける個人情報保護マネジメントシステム構築・運用指針(JIPDECホームページ)

現行の構築・運用指針との新旧対照表(認定指針第5版のA項の変更部分に該当)(JIPDECホームページ)

構築・運用指針の解説動画(JIPDECホームページ)
※JIPDECより構築・運用指針の解説動画が公開されておりますのでPMSの構築・運用にお役立てください
 
  
「認定指針第5版」と新たな審査基準の適用について
申請受付と審査の対応について

認定指針第5版に基づいた申請の受付は、2024年10月1日より開始します。2024年10月1日以降は、「認定指針第5版」に対応のうえご申請ください。

現行の審査基準か新審査基準を適用するかは、申請を受け付けた日付を基準に判断します
  2024年9月30日まで 2024年10月1日から
申請 認定指針第4.1版(現行)に対応した申請 認定指針第5版(改訂版)に対応した申請
審査 規程 認定指針第4.1版(現行)に対応した審査 認定指針第5版
対応した審査
認定指針第5版(改訂版)に未対応・不適合の場合
→指摘事項となります

ただし、変更案および承認の計画書が確認できれば指摘事項とはしません(計画は原則3か月以内)
運用 認定指針第5版(改訂版)に対応した規程による運用状況の確認において不適合の場合
→指摘事項となります

ただし、2024年9月30日までの運用記録は、現行の認定指針第4.1版の実績を確認します

お問い合わせ先
一般財団法人医療情報システム開発センター
医療情報安全管理部 プライバシーマーク付与認定審査室 
03-3267-1925
privacymedis.or.jp
※アドレスの「」を「@」に置き換えてください

 


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